Главная » Полезные советы » У фармацевтических средств глаза значительны

У фармацевтических средств глаза значительны

У фармацевтических средств глаза значительны
Миф N 1: Лекарства подорожают и пропадут

За 2009 год вправду в период только с января по август цены на лекарства выросли на 38% по отношению к аналогичному периоду 2008 года. Но, как показал мониторинг Министерства, производители в обозначенный период цены не поднимали, а основной неконтролируемый рост произошел в дистрибьюторской сети, когда размер региональных надбавок достигал 200%.

Чтоб ситуация не повторилась Министерство вместе с Федеральной службой по тарифам разработало методику определения предельных торговых и розничных надбавок, которая приведет в единую систему порядок расчета региональных надбавок, исключив способности для спекуляции.

Вначале предельный срок для регистрации цен — 1 марта. Но Министерство, проведя совместные обсуждения с производителями, расширило коридор для регистрации до 1 апреля. И производителей этот срок устроил, потому все главные игроки рынка готовы к этой процедуре и с ними была проведена заблаговременно вся нужная разъяснительная работа. После 1 апреля лекарства из списка актуально нужных с незарегистрированной ценой будут запрещены к обороту на нашем рынке, но, беря во внимание то, что наикрупнейшие производители уже регистрируют цены, то это коснется маленького количества фармацевтических средств и никак не повиляет на доступность фармацевтических средств для людей. Госрегулирвание на цены вызвано их значимым ростом (превысившим годичный уровень инфляции) в 2009 году, и основная цель, которую преследует Министерство — чтоб нужные препараты всегда были в наличии по легкодоступным ценам.

Миф N 2. Липовых фармацевтических средств станет больше

По оценкам Росздравнадзора, толика фальсифицированных фармацевтических средств на русском рынке не превосходит 0,1%. По сопоставлению с 2008 годом их количество снизилось в 4 раза.

По экспертным оценкам, понижение толики фальсификата связано с рыночными механизмами — ростом огромных аптечных сетей, также развитию службы контроля фармацевтических препаратов.

В отношение надзору по фальсифицированным продуктам законопроект не заносит конфигураций, только регламентирует эту функцию.

Законом в первый раз вводится обязанность убить недоброкачественные, фальсифицированные, контрафактные фармацевтические средства юрлицом, которое выполнило ввоз.

Не считая того, на постоянной базе Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и общественного развития проводит контроль свойства фармацевтических средств в специализированных лабораториях.

Так что опаски о росте липовых фармацевтических средств — спекуляции, которые, сначала, опровергают статистические данные за прошлые годы по устойчивой тенденции понижения толики фальсифицированных фармацевтических средств.

Миф N 3. Вырастет коррупция

Главные коррупционные коридоры в действующем законе «О фармацевтических средствах», связаны со последующими моментами:

1. Отсутствием регламентированной процедуры регистрации. Регистрация продукта может занять 18 месяцев, а может и все три зависимо от способности производителя ускорить функцию.

2. Отсутствием ответственного органа за результаты регистрации и экспертизы. Складывается ситуация, когда Росздравнадзор только выдает регистрационное свидетельство, но не несет ответственности за результаты экспертизы.

3. Отсутствием открытого «прайс-листа» для производителей за оплату регистрации. Разница в цены оплаты регистрации для зарубежных и российских компаний различается практически вдвое.

4. Регионы на свое усмотрение определяют уровень торговых надбавок.

Законопроект «Об воззвании фармацевтических средств» избавляет способности для коррупции:

1. Процедура регистрации очень занимает 210 дней. Для воспроизведенных препаратов — до 60 дней. Все этапы процедуры прозрачны и публичны, и будут выложены в открытый доступ в сеть Веб.

2. За регистрацию и результаты экспертизы свойства и безопасности фармацевтических средств несет полную ответственность уполномоченный федеральный орган (УФО).

3. При регистрации со всех производителей снимается однообразная и единая муниципальная пошлина в размере 670 тыс. руб.

4. Региональные торговые и розничные прибавки рассчитываются по единой методике, которую разработала Федеральная служба по тарифам.

Миф N 4. Все это затеяно из-за передела возможностей

Действующий закон «О фармацевтических средствах» был принят еще в 1998 году. В нем не регулируются вопросы регулирования цен, безопасности и эффективности фармацевтических средств, процедуры допуска на рынок.

В согласовании с интернациональной юридической практикой в законопроекте орган, ответственный за функцию регистрации, прописывается как «уполномоченный федеральный орган» (УФО). УФО будет определен постановлением Правительства РФ.

Законопроект «Об воззвании фармацевтических средств» приводит в соответствие с современными требованиями законодательное регулирование воззвание фармацевтических средств на лекарственном рынке.

Миф N 5. Обсуждение законопроекта проходило за закрыты дверьми

По законопроекту «Об воззвании фармацевтических средств» Министерство проводит открытые для прессы встречи с наикрупнейшими русскими фармпроизводителями, на которых дискуссируются самые острые вопросы (например, о сроках перехода на GMP) и пресса может получать информацию из первых рук.

С фармпроизводителями состоялось три встречи — по регулированию цен на ЖНВЛС, перечню стратегически важных фармацевтических средств и обсуждение федерального закона «Об воззвании фармацевтических средств». Так же законопроект был размещен на веб-сайте Министерства для обсуждения с заинтересованными сторонами. Последующая встреча с фармпроизводителями состоится в преддверии второго чтения законопроекта в Госдуме.

Миф N 6. Закон «не видит» человека

Законопроект «Об воззвании фармацевтических средств» регулирует вопросы, связанные с воззванием фармацевтических средств, а не с обеспечением людей фармацевтическими продуктами и фармацевтическим страхованием.

Обеспечение фармацевтическими средствами регулируется законом N178 «О гос социальной помощи», вопросы фармацевтического страхования будут прописаны в законопроекте «Об неотклонимом мед страховании», который будет рассматриваться в Госдуме в этом, 2010 году.

Основная задачка законопроекта «Об воззвании фармацевтических средств» — уравнять правила допуска для российских и забугорных компаний, сделать все процедуры (от регистрации фармацевтического средства до мониторинга свойства и безопасности внедрения) прозрачными и агрессивно регламентированными.

Но в законопроекте есть положения, которые касаются не только лишь отношений регуляторов рынка и фармпроизводителей, да и людей:

1. Увеличение доступности фармацевтических средств для сельских обитателей за счет реализации фармацевтических средств (если в селе нет аптечных учреждений) в центрах общей докторской практики, фельдшерских и фельдшерско-акушерских пт.

2. Улучшение ввоза в Россию незарегистрированных фармацевтических препаратов по мед свидетельствам (для нездоровых, которым требуются дорогие и редчайшие, так именуемые «орфанные», препараты). Ранее схожая процедура никак не регламентировалась. По новенькому закону — наибольший срок рассмотрения заявки на ввоз препаратов по мед свидетельствам ограничен 5 рабочими денька. Разрешение на ввоз выдается в форме электрического документа, заверенного электрической цифровой подписью. Другими словами нездоровому из региона не надо будет приезжать в Москву, чтоб подать заявку, выстаивать очереди и прочее.

3. Введение муниципального регулирования на актуально принципиальные и нужные фармацевтические средства (ЖНВЛС) — лекарства, которые пользуются большим спросом у людей. Это на законодательном уровне защитит наших потребителей от нерадивых бизнесменов, завышающих прибавки до 50-200%, как было осенью 2009 года, когда цены на антивирусные лекарства взлетели ввысь.

Миф N 7. Закон откинет фармпромышленность на 5-7 годов назад

Одна из главных задач закона — увеличение конкурентоспособности российских производителей. Сейчас российские производители находятся в проигрышном положении: завозя фармсубстанции из-за рубежа, они обязаны поначалу зарегистрировать субстанцию и только позже сам продукт.

Закон сглаживает условия доступа на рынок для российских производителей, сокращая сроки выхода на рынок, как для уникальных русских препаратов, так и для воспроизведенных.

В законе также прописаны требования к переходу на эталоны GMP. В процессе второго чтения в Госдуме будут определенны четкие сроки и переходный период для производителей, чтоб привести свои производственные мощности в согласовании со эталонами GMP.

Увеличение конкуренции, переходы на современные эталоны производства — это условия для модернизации отрасли и фундамент для развития.

Что касается клинических исследовательских работ, то если компания III фазу КИ провела в Рф, то никаких дополнительных исследовательских работ при регистрации не будет нужно. Более детально этот вопрос будет отрегулирован на уровне подзаконных актов.

Миф N 8. Йод и этиловый спирт — актуально принципиальные лекарства?

У списка ЖНВЛС два главных предназначения. 1-ое — регулирование цен на лекарства, которые пользуются большим спросом у населения и заносят большой вклад в понижение уровня заболеваемости и смертности. 2-ое — стандартизация оказания мед помощи, потому что препараты из списка ЖНВЛС применяются при оказании всех видов мед помощи и непременно должны быть в наличии в мед учреждениях (на базе списка ЖНВЛС формируются эталоны оказания мед помощи, при обновлении того либо другого эталона — вносятся конфигурации в список ЖНВЛС). Потому в список вошли такие всераспространенные и нужные фармацевтические препараты как йод, этиловый спирт и другие, без которых тяжело представить ежедневную деятельность в поликлинике.

Самые читаемые:

Лига Европы УЕФА 2016-2017
Конец лета – эт...
Вышел трейлер фильма «Красавица и чудовище»
Казалось бы - н...
Спорт для девушек – займись им сейчас! Совет от бывалой
Ты представляе...
Обильная менструация почему и что делать?
Мы все очень ра...
Платья на Новый год 2017 для девочек
Девочки с ранне...
Тамара Глоба: гороскоп на 2017 год
Особенностью го...
ЕГЭ-2017 по информатике и ИКТ
На сегодняшний ...
Колдовское таро “Открой свою судьбу” от медиума Эллен Дуган (галерея)
Колдовское Таро...
Мантры богатства привлекут достаток и помогут разбогатеть
Мантры богатств...
Как рассчитать число Гуа и найти благоприятные направления для своего дома?
Число Гуа — важ...
Родинка на губе, над и под ней — значение отметки
Родинка на губе...
А когда мой день рождения? Лайфхак
Подарок читател...
Сказка о зависти и высокомерии
Тематика сказок...
Стихотворения к 23 Февраля для детей
«С 23 февраля» ...
Скороговорки – учебный процесс
Скороговорки дл...
Что подарить мальчику на 2 года: калейдоскоп идей
17 лучший вариа...
Весёлые стихи о зиме
Весёлые стихи о...
Сервировка стола на день рождения без канделябров, шелка и французского фарфора
Быстро и дорого...
Как оплачивается учебный отпуск основные моменты
Несмотря на воз...
Страховка без ограничений, стоимость и особенности
Присутствие пол...
Утверждены правила определения момента погибели
Правительство ...
Как избавиться от депрессии и тоски
Депрессия – са...
Квалификационные характеристики должностей работников образования основные положения
Квалификационны...
Сосиски и южноамериканский стиль жизни
Каждогодние ра...
Как оплатить госпошлину за права, 8 лучших способов
Если возникает ...
Что такое аутстаффинг плюсы и минусы
Очень многих ин...
Из чего состоит пенсия по инвалидности?
Пенсия по инвал...
Диета для 3 группы крови: худеем правильно
Нашу планету за...

О admin

Оставить комментарий

x

Check Also

Великий (Чистый) четверг в 2017 году

Существуют такие праздники, которые не отмечены особенными почестями на государственном уровне, однако их искренне любят ...

Короткая басня с моралью про волков

Характерные особенности каждого животного в басне очень важны. Так, например, волк символом доброты в баснях ...

Налоговый вычет при покупке квартиры в ипотеку способы получения

Данное правило распространяется только при приобретении или же продаже следующих типов имущества: Дома. Квартиры. Комнаты. ...

Особенности формирования материнства в современных семьях

Развитие личности ребенка зависит только от его мамы, от связи, сложившейся между ними, от взаимоотношений. ...

Оплата командировки в выходной день порядок расчета

Какие расходы оплачивает предприятие Виды, а также объемы издержек (сколько и за что платить) определяет ...

Пословицы и поговорки для ребенка

Пословицы и поговорки являются небольшими по объему произведениями. Точно так же, как и присловья, загадки, ...

Кружки и секции: чем заняться после школы

Типичный список дел практически каждого подростка после школы – прийти домой, покушать, сделать уроки, погулять ...

Документы для оформления дарственной на дом и землю возможные нюансы

Варианты дарения собственности Существует несколько вариантов, которые можно охарактеризовать как дарение собственности: Дарится весь дом, ...

Небылицы для детей

Небылица – это небольшой рассказик о том, чего на самом деле нет, и априори быть ...

Индексация заработной платы ключевые моменты

Суть и понятие По Конституции России и в соответствии с Международным правом человека на достойное ...

Стихи о зиме Аполлона Коринфского

Восхитительная картина зимнего дня описана в стихотворении Аполлона Коринфского В деревне;. Искрится под солнцем занесенная ...

Как можно уволиться с работы без отработки оформление заявления

Процесс увольнения сотрудника в двухнедельный срок Представим ситуацию, что лицо, занимающее какую-либо должность в учреждении, ...

Сервировка стола на день рождения без канделябров, шелка и французского фарфора

Быстро и дорого или медленно и дешево: выбираем как сервировать стильный стол на день рождения ...

Единовременное пособие по беременности и родам основные моменты

Каждая женщина, являющаяся гражданкой Российской Федерации, обладает привилегией получения социальных денежных компенсаций во время вынашивания ...

Побег из дома. Почему подростки убегают от родителей?

Побег из дома – довольно частое явление среди подростков. Наверняка у тебя во время сильной ...

Проводим время с детьми

В современном мире родители настолько заняты, что часто не могут найти драгоценного времени для своих ...

Как правильно вести кассовую книгу правила заполнения

Всем юридическим лицам и индивидуальным предпринимателям, зарегистрированным на территории РФ, с целью осуществления операций, связанных ...

Сказка про весну и 8 Марта

Сказка про весну и 8 Марта получилась немного шуточной. Это и хорошо; пошутить, повеселиться на ...